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    提问者
    王via
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    出口医疗品有什么限制么(医疗手套)

    • 浏览:748
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    • 回复:1
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    • 发布时间:2020-09-23 15:10:52

    有个西班牙客户,想订购医用手套,现在出口需要哪些要求和认证?

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    现在欧洲国家规定,一次性医用橡胶手套出口欧洲国家,需要满足医疗器械指令93/42/EEC(MDD)要求,该指令有效期至2021年5月26日。之后将被替代,需要满足MDR法规(EU2017/745)要求。

    一次性医用橡胶手套需达到灭菌、单副包装等防护标准,以满足严格的卫生要求,在投放市场的时候还必须要有CE认证,必须由授权公告机构进行强制性认证。

    如果你这边要出口这个医用手套的话,你可以先咨询一下你的货代,因为今年做防疫物资出口的比较多,货代都很清楚的,总比你在这里问的好。  

    #1楼 2020-09-23 15:12:59 回复(0)
      我也说一句
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